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梅特勒托利多AX天平使用于Robert Debre 儿童医院药房中

--质量保证体系日益改进

供稿:梅特勒-托利多(常州)称重设备系统有限公司 2014/7/14 10:27:00

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Andre Rieutord博士是巴黎Robert Debre医院毒物和药理实验室的部门负责人。该部门主要负责配制消毒和非消毒药品的配制,使其具有比较稳定的性质。这其中包括所有双亲营养物质、各种非消毒物质(胶囊,口服液,奶油,香粉)以及大部分细胞毒素的配制。在配制药物过程中,除了进行常规分析控制以外,我们的实验室部门还需要决定药物的用量,对有毒物质进行研究并开展相应分析化学领域项目。Rieutord博士使用AX天平来生产和控制胶囊生产,校准移液器与以毫克等级称量某些药物制作所需要的试剂。这都将成为改进质量保证体系项目的一部分。符合主要质量标准
四年之前Rieutord博士的部门就添置AX天平作为质量保证的重要工具。在药理和毒物分析中,他们需要遵从“优良分析操作指南”。其中规定了移液器要定期被校准。在药物配制的过程中,我们需要符合“优良制造规范”以及即将出台的“优良医院药物配制操作指南”。为了达到上述目的,无论发生什么状况,AX分析天平都会打印出一张报告,提醒操作者备份前一控制或操作步骤。控制药物配置
Rieutord博士认为:“医院药剂师的责任是很重大的,因此他们需要最好的质量保证体系。Robert Debre医院的一个显著特点是它每年都配制大量的药物(包括每年55,000个儿童用胶囊)。Robert Debre医院的药房必须将众多的成人治疗剂量转换成适应儿童的剂量。例如:碾碎25mg的胶囊,用赋形剂稀释到婴幼儿可服用的1.5mg胶囊。这时就需要AX天平的精确称量。当今药剂师在配药时必须保证质量,不能有丝毫的差错,尤其是药物的剂量必须绝对正确。Rieutord博士的部门对每一个药品的配制过程制定了一个生产次序,包括单位公式和配置方法,并留出空间进行复核。特别是在每次称量操作之后,一份写有操作者姓名、日期时间、赋形剂主要成分的报告会被打印出来,并和后续报告合并在一起,以便实习医师检查药品的配制是否符合处方和剂量时查阅。此外,生产报告包括称量报告也会被核对来说明配置过程度称量步骤是否正确。预先设定应用方法程序
智能人性化的AX天平触摸显示屏使用户操作更为方便。每位用户由一个图标来表示。例如:Josiane 和Sylvie只需在天平上按一下她们预先设定好的名字,操作设定及应用方法就可以马上被启动并开始称量。操作设定会自动调出使用者的姓名、活性药物成分的名称、日期和时间等,做到“有章可循,有据可依”。这些方法四年前就已经在Rieutord博士的部门中开始执行了。
AX天平的另外一个应用是对移液器进行校准。应用配备的防蒸发组件与移液器应用程序,AX天平既能节约操作时间又可以对每一根移液器的重复操作进行计划。这样一来,这项工作就能交给实习生来做,而无需有经验的实验室人员亲自参与了。为了更好地开发AX天平的性能并继续加强改善质量保证体系,Rieutord博士想在AX天平上新添一个程序,从而使称量数据可以直接在经过计算机处理的生产次序上直接进行变换,而无需将单据贴在报告纸上。

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