医疗设备管理现状及发展趋势

近十多年来，由于改革开放，我国综合国力发生了巨大的变化。与此同时，医疗装备正在逐步现代化，医疗设备管理相应地采用了现代化管理手段。可是目前国内大中医院普遍存在过于重视医疗设备所带来的直接经济效益，忽略由于加强管理和维修而明显地提高了设备的使用率，延长了设备的使用寿命，从而提高了诊断、治疗水平所带来的间接经济效益。在这种情况下，纵观国内外医疗设备管理现状，探索适合我国国情的与现代化医疗设备相适应的管理模式具有十分重要的现实意义。 1　国外医疗设备管理现状    （1）学科发展早    早在1920年，美国宾州大学就开始进行医学工程（Medical　Engineering，缩写ME）的研究和人才培养，至1979年美国已有126所大学设有生物医学工程专业。日本于1962年成立ME学会，并开始ME系列研究，许多大学也开设了ME专业。70年代初，美国首先提出设备综合工程管理学，鉴于当时医疗设备的迅速发展，欧、美、日等西方发达国家的医院纷纷建立起临床医学工程部。该部以医疗设备为研究对象，专门负责医学技术设备在使用周期内的管理与技术保障,并参与临床医学研究及设备的改进与设计。这一部门由临床工程师、临床工程技师、生物医学设备技师组成。具体负责设备的购入选择与评估、设备的检测与维修、设备的调试和改造与报废鉴定，对医护人员提供工程技术教育、科学研究等工作。据1985年对美的调查，有85％的医学工程部为医院直属独立机构。  　　（2）重视程度高    西方科技发达国家的医疗设备管理、维修是以市场为导向的，十分注重研究设备管理、维修与设备的关系，特别强调设备管理与维修来确保医院的生存和发展。墨西哥IMSS医疗委员会（总部）经管全国系统的人员、资金财务管理及各医院后勤供应，设备购置均由总部与各经营公司按约直接提供。欧联每届会议均以隆重的仪式，表彰在管理、维修理论和实践中做出重大贡献的学者、专家，并提出从管理决策人才、技术指导人才和维修专家三个层次培养设备人才的战略。    （3）人员素质好    发达国家大专院校不仅有ME系，而且还开设维修诊断专业，培养本科、硕士及博士研究生。医院工程技术人员占全院科技人员15～20％左右，在相当于我国县、中心级医院配备有电子工程师，医务人员从在学校起就要求除掌握医护专业知识外，并要有较好的理工基础和操作先进医疗仪器设备的能力，有的甚至还明确规定，凡报考医学院校的考生，必须先取得理工科学士学位。医学与工程技术结合紧密，使得医护人员及医技人员均能很好地操作并开发仪器的各种潜能，提出切实可行的改进方案及根据临床需要发明新的医疗设备。医院领导多具有医学博士、哲学博士及理工学士学位，可称得上医学和理工学两方面的专家。在医院内部有科学而高效的管理机构（医学工程部）、管理制度及规程。另外由于计算机通讯网络技术的高度发展，所有大医院都建立了医院信息系统，使得院、部领导对每台诊疗设备的动态状况了如指掌。    （4）维修力量强    由于国外医院医疗设备基数庞大，每年维修费用占设备总额的4～14％，几乎大于利润，因此维修作为恢复设备技术性能，延长使用寿命的一种主要手段，越来越受到国外决策者们的重视。他们对正确维修指导思想和维修原则，合理的维修方式和周期，科学的维修组织和管理，先进的维修工艺和技术，减少因维修停机而造成的损失，提高设备的完好率和降低维修费用，充分发挥设备效能等有深刻的认识和理论研究。    在维修理论方面，国外发展迅速，先后经历并采用被动维修、预防维修、预测维修、主动维修等方式。其最新的理论之一即：“可靠性维修”。可靠性维修工程可理解为在预防维修、预测维修和主动维修三大策略间取得平衡。它由预测维修提供机器状态的精确数据，使得预防维修和主动维修两者之间的平衡成为可能。维修方针按所维修的具体特点而定。     计算机通讯网络技术的应用，不仅实现了医院多台在线诊疗设备的联网分级诊断，使处在第一线的诊断、治疗人员能及时得到医学工程部专家的技术咨询和指导，而且也能使医学工程部维修专家对分布在医院里的每台设备的状况进行动态监视，为确定正确的维修方案奠定了基础。并且还能使医疗设备生产厂家能适时地了解其设备运行的状态，并进一步改进设备以提高型号的档次。 2　国内医疗设备管理现状    近几年，尤其是等级医院达标以来，医院设备数量、质量迅猛增加。我国目前医院已装备了世界上最先进的诊断、治疗设备，如：DSA、CT、MRI、直线加速器及伽马刀等。然而医疗装备管理现状又如何呢？    （1）起步较晚    1979年国家科委制定了发展医学工程的规划。80年代初期，为了适应ME的发展，浙江大学、西安交大、清华大学、上海交大、天津大学、重庆大学等开设了生物医学工程系，上海医疗器械专科学校、北京高等医学专科学校的临床医学工程系专门培养ME人才。军队第四军医大学、第一军医大学也设立了ME系。80年代中期，医疗设备管理与维修才开始形成一个独立部门，在医院得以承认和确立。生物医学电子学学会和中国生物医学工程学会在1979年成立，到1993年，我国才正式成立了中华医学工程学会。比发达国家落后30余年。    （2）管理分数    目前，大、中型医院已相继成立了医疗器械管理部门、但名称极不统一，如器械科、设备科、医学工程科等多达12种之多，而且均属医院二类科室，同医技、临床科室一样，业务上归医教（务）部（处）领导，名义上是医疗设备管理部门，实际上对医疗设备的统一管理没有决策权。由于设备管理部门级别低，无法全局指挥、管理同级使用科室的医疗设备的调配、使用管理等。而医教（务）部（处）名义上业务管理，实际上无法真正行使其管理职能。长期以来，医院存在一种重装备，轻管理与维修、重医轻工的现象，这在一定程序上挫伤了医学工程人员的工作积极性。其结果造成设备的购置、管理、使用与维修各环节脱节分离，导致医疗设备不能发挥其最佳的效益。    （3）大型进口设备现状    在市场经济和竞争机制的浪潮下，有些医院为单纯追求经济效益，在未进行市场预测的情况下，缺乏科学严密的技术论证，盲目引进，导致大量设备不能正常运转，造成严重的经济损失。下面是几个大城市部分大型医疗设备现状调查统计（表1）及某教学医院部分A、B类设备闲置原因分析（表2）。  表1　部分大型医疗设备统计（台）

　　在表1中，根据重庆市CT的使用状况统计情况来看，有30％的CT由于质量、配件、故障及性能落后等原因，常年不能工作。加之竞争激烈，病员有限，大多厂矿、企业不景气，公费医疗制度的改革，剩下的使用率也不到70％，也就是说重庆市CT的使用率<50％。其它大城市、其它大型诊疗设备也有类似的情况。只是沿海比内陆城市稍好些罢了。在表2中所列品种只占某教学医学a、b类设备5％，但因种种原因而造成大量设备闲置。  　　（4）ME人才状况    目前在军队卫生系统直接、间接从事ME工作的人员仅占医院总人数的5　％左右，其中正规生物医学工程专业毕业的为数不多，且都是近年来才毕业的大学生。他们中的大多数外语水平、基础理论和专业知识扎实，工作勤奋、事业心强，在检修大型进口设备中成绩显著,在学术交流、论文撰写和科研开发方面相当活跃。但是由于受商品经济的冲击及医院管理体制、观念的影响，他们感到低人一等，受到压抑，工作不安定。  表2　某教学医院A、B类设备闲置原因

 　约占70％的ME人员是非医疗器械专业改行后靠自学和经验积累进行工作。这些人完成大量维修任务，工作比较安心。使用操作人员大多为中专或自学大专程度，还有为数不少由护理系列改为医技系列的操作人员。他们对仪器的原理、结构、工作程序不甚了解，对多功能设备性能的了解更加困难，往往只会使用某单一功能，造成了设备的使用率降低，也带来经济上的损失。随着医疗装备事业的蓬勃发展，目前突出矛盾是医学工程管理和技术保障的人才数量少，素质低，缺乏能影响上级卫生部门领导及院长的ME高级学术权威专家，缺乏在科研方面产生出能代表本学科高水平的成果和论文。 3　医疗设备管理发展趋势    （1）国家宏观调控    目前国内各大中医院在上级拨款逐年减少的情况下，以自筹、贷款、合作及分期付款的形式，大都以赚钱为目的购买医疗设备，盲目攀比，缺乏科学预测，对当地市场需求和发展前景不明，因而导致大量贵重进口设备相对过剩和闲置，造成医疗设备资源的浪费，而且这种倾向还在继续发展，大有愈演愈烈之势。 我们建议：一是由国家卫生系统根据各地区经济发展，人口状况及病源等综合指标进行市场调查，然后根据统计分析进行宏观调控该地区大型进口医学技术装备的数量指标。二是各医院在购置大中型进口设备时，决策者一定要做深入细致的调查研究，切不可只顾眼前利益，因小失大。     （2）开发医疗设备信息检索系统    目前国内外医疗器械公司直销或经销各种各样的医疗仪器设备，品种繁多，规格各异。怎样获得所需设备的信息不是一件容易的事情。靠某个医院的力量收集这些信息资料极其有限。在计算机系统广泛使用，多媒体技术、信息高速公路技术迅速发展的今天，建立全国或全军性的医疗设备信息检索系统已显得十分重要。     我们设想：该系统可由国家卫生部或总后卫生部组织ME和计算机方面的专家进行信息搜集、归类整理及系统开发研制。该系统应与一般文献检索系统的格式、标准相兼容。初期可由军医大学、总医院等大单位图书馆定期购买该系统信息的微缩胶带、磁盘、光盘。随着计算机网络技术的发展，最终该系统的网络遍及全国，用户可直接调用或查询有关信息。    这样，医院在论证设备购置时所获得的信息就比较准确、真实、全面。在与外商谈判时便会处于主动地位，避免上当受骗，减少了盲目性。     （3）成立医学工程部    纵观国内医疗设备管理现状，为适应医疗设备的迅猛发展，为完善和健全医疗设备管理机构，充分发挥医疗设备功能，医疗设备管理体制的改革势在必行。总医院一级医院应建立医学工程部。     医学工程部的地位与医教部同级，兼有管理与学科双重职能性质。下设医疗设备管理科、医学工程科、通用技术设备科。     医疗设备管理科的具体职能是负责编制医疗设备的发展规划，年度计划，并组织实施；负责医疗设备的综合论证，参与决策；负责医疗设备、消耗器材的采购、订货、验收入库、发放；负责设备的档案管理、使用管理、折旧、报废及淘汰管理、计量管理以及医疗设备微机管理。     医学工程科的具体职能是参与大型进口设备的技术论证；加强可靠性维修理论研究,开展可靠性维修、安装、调试及对旧设备进行技术改造；进行技术革新、科研开发，承担院内外工程项目的设计与实施；对医院领导、医务人员进行现代电子技术、计算机应用基础知识普及教育和本专业技术培训。    通用技术设备科的具体职能是负责全院微机的管理及医院信息系统的技术开发和应用；供电、供水、供气设备的管理与维修；通讯、声像、公用天线等通用设备的管理与维修。     （5）理工医结合    ME学科作为一门新兴的交叉边缘学科，起步晚，基础差，要想取得举足轻重的地位，就必须具有能代表本学科的科研成果和学术论文。近年来，全军工程技术人员在完成日常大量的医疗器械维修任务的同时，在科研方面已取得了重大的突破。事实上医院的医学工程技术人员经常参与临床第一线的实践，有机会接触国内外最先进的医疗设备，容易找到结合点，有着别的单位工程技术人员不具备的得天独厚的条件，容易取得成功。    理工医的结合反过来有利于提高维修工程技术人员的理论水平和维修技能，有利于改善工程技术人员的形象和地位，提高整个学科学术水平，吸引人才。因此这是加速ME学科发展的必由之路。    综上所述，医疗设备管理是现代科学技术与现代管理相结合的而形成的综合系统工程。管理也是资源、节约也是财富。广大卫生部门的领导应转换观念，医学工程技术人员奋发图强，共同为我国医疗卫生事业发展做出贡献。