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E+H标定业务取得突破

E+H标定业务取得突破

2008/7/29 0:00:00
国家药监局规定:新开办药品生产企业(包括新增生产范围、新建生产车间)必须通过GMP认证,取得“药品GMP证书”后,方可生产。《药品GMP认证检查评定标准》中明确指出:用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求,应有明显的合格标志,应定期校验。因此,设备标定是制药企业进行生产的前提。

  作为专业的仪表制造商,E+H的标定业务有着明显的优势:1,标定范围广。 E+H能对流量、物位、温度、压力、pH 、电导率、COD等测量仪表进行标定。几乎涉及所有类型仪表。2,设备精良。E+H是世界著名的仪表生产商,具备尖端的标定设备并严格遵循原生产厂的标准操作流程(SOP)进行标定。3,专业的标定工程师。E+H的标定工程师均持有国家认证的从业资格证,熟知各种类型仪表结构和特性,能避免由于对仪表内部结构不熟悉而造成标定操作过程中的机械损坏。

  位于吉林的通化东宝基因重组人胰岛素项目为了通过GMP认证,与E+H签订服务合同,委托E+H对其仪表进行标定。这次标定业务对E+H具有重大意义,是迄今合同金额最大,标定仪表类型最广,并且涉及第三方仪表的标定业务。

  此次标定业务合同包括仪表共计46台,其中有E+H的流量计、温度测量仪表、pH和电导率测量仪表,以及第三方WIKA压力变送器、德国LABOM压力变送器、OPTEK的pH电导率测量仪表。客户对E+H的服务效率与质量给予了充分的认可,这是E+H首次为制药企业进行开工验收前的标定,对业务的进一步扩展具有重大的意义。
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