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GMP认证对药品自动包装强制规定

GMP认证对药品自动包装强制规定

2013/5/16 11:10:12

       由于制药装备是GMP硬件的重要部分,自从国家推出GMP强制认证制度以来,各地药厂纷纷加快了技术改造步伐,生产设备的大幅度更新为制药行业的上游产业制药机械行业带来了重大利好,大量的生产线改造为制药机械企业带来了巨大的市场。

  目前,我国药品包装行业的年产值大约150亿人民币,年增长速度超过10%.但仅能满足国内制药企业80%左右的需求,65%的中国药品包装的水平仍然落后于20世纪80年代的世界平均水平。从整体而言,目前我国大多数技术较为先进的包装机械的研发还处在仿制阶段,独立开发的能力还十分有限。

  包装机械是指能完成产品全部或部分包装过程的机械。它主要分为两大类:加工包装材料或容器的机械和用于完成包装过程的机械。

  加工包装材料或容器的机械分为:纸板加工机械、复合材料加工机械、纸盒(箱)加工机械、制袋机械、塑料容器加工机械、金属容器加工机械、玻璃容器加工机械等。

  用于完成包装过程的机械分为:充填机、灌装机、封口机、裹包机、贴标签机、清洗机、干燥机、杀菌机、捆扎机、多功能包装机、辅助包装设备。

  在医药行业,由于现在GMP认证对自动包装有着强制性的规定,对片剂、粉剂以及颗粒状药品要求使用全自动包装,以杜绝污染。根据上述要求,袋成型-充填-封口机成为了医药机械行业中广泛应用的机械产品。

  袋成型-充填-封口机是量大面广的通用机械产品,该机采用各种塑料复合薄膜或单膜对块状、颗粒状、粉状、液态和粘稠物料等进行包装,能自动完成制袋、充填、封口、切断等全部包装过程,经过包装的商品可以防潮、防霉、防污染、防氧化,延长储存期。

  它适用于各种塑料复合薄膜袋或铝箔复合薄膜袋,广泛应用于轻工、食品、药物、化工等各行各业,目前在我国内销及出口产品包装中运用非常广泛。

 

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