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制药用水处理——从质量开始

制药用水处理——从质量开始

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制药用水有特别严格的质量标准。选择理想的电导率、温度和压力测量技术,对于满足对细菌总数、TOC、电导率和硝酸盐或重金属含量等参数的严格要求至关重要。EnviroFALK PharmaWaterSystems 使用JUMO技术来符合这些标准。

EnviroFALK是制药用水、工艺用水和超纯蒸汽处理、存储和分配的专家。它提供整套设备,满足世界各地最高的质量标准。重点是保护患者,确保设备可靠、节能的运行,并在卫生设计中提供优质的技术。它的客户包括以下行业的公司:包装,生产活性药物成分,生产疫苗,健康和生命科学产品。高级化妆品公司也在升级生产线。制药水作为产品介质和清洗在这里起着关键作用。

制药用水的质量

制药用水分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水。药品的质量有多种标准,包括欧洲药典(Ph. Eur.)和美国药典(USP)。蒸馏、反渗透和超滤等方法是生产过程的一部分。

标准规定使用可靠的质量控制程序。电导率测量已被证明是最可靠的方法。用电导率传感器进行医药用水的测量,电导率传感器按两极式方法工作。由于液体的电解电导率对温度的依赖性很大,因此其测量值通常以国际公认的参考温度25℃(温度补偿)为基础。

四极式电导率应用

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JUMO BlackLine CR 四极式电导电传感器,可用于涉及制药用水的应用。它集成温度传感器,可用于测量相对较高和较低的电导率。通过使用四极测量技术,测量范围可达300 mS/cm。这种技术还有其他优点,例如降低对污染物的敏感性。此外,避免发生干扰极化效应,使测量值产生误差。JUMO BlackLine CR 4P的测量电极由特殊的石墨制成,耐磨,坚固,足以承受化学物质侵袭。

JUMO ecoTRANS Lf 03变送器可用于信号评估。它与电导率电极一起测量液体的电导率或电阻率。除了涉及制药用水的应用外,典型的应用领域还包括淡水监测设备和水处理设备或反渗透设备。

水质分析

最近,EnviroFALK PharmaWaterSystems公司成功实施了客户的项目,该项目涉及每小时生产能力为500升的纯净水和2个存储和分配系统。作为一个基本的前提条件,所有必要的预处理步骤必须基于现有的水分析来设计。还需要符合最新GMP(良好生产规范)要求的热水卫生系统。此外,设备必须有一个再循环系统,以防止在停工和单独的卫生设施中滋生细菌。整个系统还必须连接到一个更高级别的控制系统,需要自带解释的菜单指导,并且易于使用。

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总结

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JUMO为这个具有挑战性的项目提供了理想的测量技术。除了电导率测量,JUMO传感器技术也被用于测量压力和温度,以确保生产过程中最大限度的产品安全。质量标准进一步优化。

如有任何项目咨询

欢迎拨打久茂全国服务热线

0411-87189010

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王静
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