ISO 13485质量认证带来的高效的软件开发

       德国一方梯队软件股份公司已经在医疗软件工程领域被授予EN ISO 13485:2010证书。这个质量认证的mdc的戳记证实了这个公司已经引进并且正在成功的运行针对医疗软件开发的质量管理系统.

       “我们对于这个认可感到极其的骄傲。它使我们一方梯队成为少有的几个有能力开发符合ISO 13485和IEC 62304标准的医疗器械软件的公司，但是我们在这个领域并没有得到充分的认证。”德国一方梯队软件股份公司董事会成员，Stefan Angele如是说.
       ISO 13485的标准包含在医疗产品顶端的详细的要求并且聚焦于一系列问题，包含在产品开发流程期间的风险管理活动。遵循ISO 13485证书，医疗产品的质量管理系统就会变得更加容易。和以往的耗时的程序不一样的是，这个领域的供应商的评估现在变得相当的容易。