冻干机设备控制系统方案
2013/3/11 17:35:01
系统概述
采用多领域技术、系统控制的冻干设备,实现冻干过程,从而达到干燥目的。是无菌冻干注射剂制造系统中最核心的设备。冻干技术广泛应用于生物制品、热敏性药物、抗菌素等制药领域。
系统原理
一般冻干工艺为:产品预冷,一次干燥,解析干燥。本机附加自动进出料系统,实现隔离无菌冻干产品人为污染因素,保证整个生产及物资转运过程无菌。
系统配置
* 自动化控制器: e-Control PLC,是控制系统的核心硬件平台。
* 人机界面硬件: TPC1503B工业级15寸带指纹及刷卡功能触摸式平板电脑。
* 人机界面软件: 基于新版GMP及无菌产品生产要求而开发的NETSCADA组态软件开发平台。
系统评价:
通过NetSCADA上位机组态软件强大的配方管理及e-Control PLC对冷冻机组,真空泵,加热/冷却装置的精确控制,实现对冻干曲线和工艺参数的完美拟合,保证产品质量。整体系统采用PLC实现全自动控制,组态系统提供电子签名,生产报表打印,产品生产追溯,报警故障显示及查询等功能,使冻干机符合GMP认证要求,及美国FDA标准。
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