口服液市场的变化 灌装机研发应同步

随着国内口服液市场的迅速发展，人们对口服液包装的外观、实用性和安全性等提出了更高的要求。近年来，市场上易折塑料瓶口服液的流行与畅销，玻璃瓶的灌封设备已不能适应生产，适用于易折塑料瓶的灌封机的研发与制造在制药装备行业中悄然兴起。对此，业内人士分析认为，今后制药机械的发展将与相应药包材的变化保持同步，即为适应药包材变化而进行药机的“贴身定制”。 　　■易折塑料瓶克服玻璃瓶弊端 　　目前，在众多的治疗性药物、保健品中，口服液所占的比重在不断提高。口服液包装从易碎的安瓿转向管制口服液玻璃瓶（有直口瓶和螺口瓶，以直口瓶为主），又逐步演变到撕拉盖棕色玻璃瓶。近几年，棕色玻璃瓶的盖子又变换成铝塑盖、铝盖易插管型，从中可以看到口服液的包材是多变、多元的。 　　但是，这些传统的口服液玻璃瓶均存在较明显的弊端，如在被灌装药液前，须经过洗瓶、烘干、消毒等多项工序；避光性较差；易破损；使用时不太方便；贮运成本较高。而新型的口服液易折塑料瓶的材质为优质塑料，其由瓶身与底盖所构成，瓶体为圆形或椭圆形（也可按需制成不同造型），其特别之处为瓶身头部隐藏有一深纹，此即为易折处。当药液被灌装入瓶体后，将瓶底盖热封即可完成灌封工序。使用者只要用手指略按瓶身深纹处即可使其折断，从而可方便地饮用药液。因此，口服液易折塑料瓶具有无毒，洁净，渗透性低，避光和密封性能好，装药液简便，重量轻，无破损，贮运成本低，方便消费者携带和饮用的突出优点。 　　■灌封设备应具定向处理功能 　　口服液易折塑料瓶带来了口服液包材的一次变革，其对灌封设备也提出了新的要求。传统口服液玻璃瓶所用的灌封设备只适用于玻璃瓶正向定向灌装，即瓶子被定向放置，由转盘和输送轨道送入灌装和封合工序，最后进行轧盖（或旋盖）。而口服液易折塑料瓶分为瓶身与底盖两部分，二者为无序进入理瓶工位后反置，这就需要设备进行“理瓶”和“理盖”处理，而由于瓶身“细长”和底盖“偏薄”，因此设备定向处理功能的设计难度较大。 　　■灌装针头需随液位同步上升 　　此外，口服液易折塑料瓶的灌封设备需要对塑料瓶进行反向定向灌装，再将其送入输送轨道进行灌装和瓶身与底盖间的封合。由于药液过多留存在封合处会严重影响封合质量或发生泄漏，为了确保封合质量，需要使药液灌装头能随灌装液位同步上升，因此灌装针头的设计也是一个难点。 　　■热熔封合法可靠且成本低 　　另外，适用于口服液易折塑料瓶瓶身与底盖之间的封合的技术要可靠、不泄漏、成本低及适于连续生产。目前，塑料封合技术有激光、超声波、热烫和热熔等方法，其中激光方法成本过高，且有一定辐射；超声波方法需要附带超声波发生器，且是接触式封合，只适用于低速间歇式生产；而热烫封合法易泄漏；唯有热熔方法能满足可靠、无泄漏、成本低及适用于连续生产的要求。 　　■中高速机型更适应生产需要 　　目前，国内口服液灌封机的机型呈多样性，有半自动、自动、单机生产、联线生产及低速或中高速等不同机型。究竟何种速度或机型能满足国内口服液普遍的生产要求？这需要从国内口服液生产的规模和发展趋势考虑。由于我国无论是治疗性药物还是保健品口服液均显示出中大型规模和多品种的生产局面，故机型应定位在中高速自动化联线型。 　　(中国工控网提供)